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黑心企业用废钢做假牙:和碎钢共熔后浇筑支架

时间2016-03-16 05:49:37 来源网易网 点击量7528

入口的假牙都是用什么做的央视3·15晚会今年将打假目光聚焦在义齿制造行业据央视调查发现北京市北口义齿技术研究有限公司瓷都忠诚医疗用品有限公司用没有任何标志及医疗器械注册许可证号的碎钢铸造义齿支架同时一些义齿出厂时并未经过严格的消毒程序甚至用员工使用过的旧牙刷刷一刷就寄给消费者

问题一无证废钢料制作义齿支架

据央视记者调查北京市北口义齿技术研究有限公司瓷都忠诚医疗用品有限公司用所谓的碎钢来铸造义齿支架这些碎钢形状大小不一且无任何标志包装盒上也没有中文说明标签及医疗器械注册许可证号质量相对较差

据报道现在市场上制作义齿使用的碎钢往往来源于回收料工业原料这些碎钢的市场价只有正规厂家的七分之一受到国内很多义齿加工厂的青睐

此外在工厂铸造义齿支架的过程中还会产生大量的金属废料一些工厂会将这些废料反复多次利用据专家介绍这些被重复使用的金属废料成分会发生很大变化甚至在铸造过程中产生一些有害元素若累加到一定浓度则将对人体产生危害

据了解作为入口的产品义齿的金属材料在口腔环境中可能出现降解腐蚀甚至会刺激牙龈出现红肿的情况根据国家相关规定义齿的制作应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金齿科铸造合金等材料不得使用未经注册的义齿材料加工定制式义齿凡在中华人民共和国境内销售使用的医疗器械应当附有说明书和标签说明书和标签文字内容应当使用中文北京市食品药品监督管理局下发的定制式义齿质量体系检查要点指南中规定铸造金属废料不得再次用于义齿制作

问题二义齿清洁使用员工旧牙刷

据央视报道在瓷都忠诚医疗用品有限公司的质检部办公室内只有一台小型消毒柜该消毒柜在记者调查期间并未使用过该公司工人则表示没有时间对义齿逐份进行消毒而北口义齿加工厂的情况则更令人担忧员工清洗义齿使用的工具竟然是自己曾用过的牙刷

据了解为了防止交叉感染北京市食品药品监督管理局下发的定制式义齿质量体系检查要点指南中规定企业生产的义齿成品和牙模型应包装并消毒后方可出厂

针对上述被曝光的问题不少网友表示十分担心这年头连假牙都是假的入嘴的东西怎么能不让人忧心呢本市一名网友表示希望有关部门能够加大检查力度取缔这些黑心企业

北青追访

市食药监局昨晚发通告停用2家企业产品

在位于大兴的北京瓷都忠诚医疗用品有限公司北青报记者看到库房中有一桶没有任何标签的碎钢以及两箱无中文标识的原料蜡市食药监局执法人员要求出示上述医疗器械注册证书及供货商资质该公司行政总监王某表示没有相关材料

用于义齿的钢材属于医疗器械跟普通钢材不一样必须取得食药监局的批准后才能注册使用市食药监局医疗器械监管处处长孙京昇说没有取得注册证的有可能这种钢材为工业废料的用于义齿的制造将存在较大的安全风险

瓷都忠诚医疗用品公司的王某说这些碎钢是3月12日拿来的这些没标签的碎钢是供货商给我们提供试用的我们不管他们有没有资质先做个样品看看所以就留下了一桶做个样品看看效果而对于样品的去向王某称没有流向市场做好后通过硬度和抛光的光泽度来看看效果对于晚会中曝光的使用碎钢及碎钢回流王某称以前没有

市食药监局在现场发现该公司生产的成品义齿没有进行消毒王某表示消毒了就是没有做消毒记录而对于央视3·15晚会中提到的消毒柜没有使用王某说我们有一个蒸汽机在销售环节对成品进行高温消毒

今天这情况一出员工都来找我要工资王某说这些小伙子每个月两三千块钱的工资现在都堵在这儿跟我要工资据了解瓷都忠诚医疗用品公司成立十余年每天生产的成品假牙约100颗主要流向北京及河北市场

在位于朝阳区的北口义齿技术研究有限公司同样存在大量无注册证的医疗器械原料包括合金和支架等执法人员在现场发现122盒原料5公斤梅森HD钴铬支架合金30余盒牙科镍基钢牙铸造合金及部分散装铸造合金和支架钢等无注册证产品

市食药监局执法人员表示对上述违法产品进行扣押对违法生产车间库房进行查封将要求企业暂停生产限期整改目前对上述企业已进行立案调查并向本市各医疗机构发布通告暂停使用上述2家生产企业的产品

此外昨天下午市食药监局启动飞行检查在北京一家位于城乡结合部的某口腔门诊部检查人员对诊所使用的定制式义齿产品注册证书产品使用记录产品设计单和供货商资质进行了检查发现该单位有4家定制式义齿产品供货商3家为北京生产企业1家为外地企业检查人员发现该诊所从外埠购进的全瓷义齿固定修复体产品注册证已经过期

而另外3家在京生产企业中有一家位于朝阳区黑庄户乡在现场北青报记者看到该公司注册地的建筑大门紧锁据附近居民透露该公司在今年2月份就关门了

延伸调查

北青报记者调查网购牙齿矫正器市场乱象

网购牙套导致上牙不正下牙歪

日前一则23岁女子网购牙齿矫正器导致门牙坏死的消息引人关注据杭州媒体报道一位23岁的姑娘因门牙外凸影响美观在网上购买了隐形矫正器自行佩戴导致一颗门牙牙神经坏死

牙齿矫正器俗称隐形牙套作为一种美观又简易的新型医疗器械近年来受到不少年轻人的青睐然而你真的相信花费不足医院十分之一的价格就可以轻松将一口凌乱的牙齿矫正整齐吗北京青年报记者近日对网购牙齿矫正器进行了调查

打开淘宝网搜索牙齿矫正器瞬间出现上千款不同产地不同样式的隐形牙套价格也从十几元到三四百元不等商家们对于产品的介绍主要以省钱省时方便副作用小等作为卖点表示购买隐形牙套既可以避免钢丝矫正的烦恼美观简便又无需反复复诊可全程网络指导

顾客只需传照片就可下单

在一家出售澳洲原装进口成人牙齿矫正器的专营店内北青报记者看到在其对产品的介绍中写道使用该矫正器分为三个阶段单个牙套的原价为380元也就是说整个矫正过程下来消费者需要购买3次花费在1140元

在购买须知一栏中店家介绍并不是所有的牙齿问题都可以使用矫正器因此要求消费者在购买前与店家联系先拍牙齿照片传给对方经对方的专业医生分析牙齿情况后再推荐合适的矫正器

随后北青报记者以消费者身份联系了该店家的客服销售人员和购买须知上提到的一致对方要求记者先拍摄牙齿照片称用电脑摄像头或手机拍摄都可以一般是上下左右正面5个角度

据其介绍须分3个阶段购买牙套每个阶段至少需要佩戴6个月佩戴过程中不用再进行更换每天要戴8-10个小时3-5个月左右会慢慢看到效果总疗程要戴9-18个月北青报记者询问佩戴过程是否还需要定期拍照给对方看对方仅表示不懂的地方随时联系我们

产品宣传与实际不符

接下来当北青报记者提出怎么能看出购买的商品是澳洲原装的对方发来一段文字介绍大致意思是在解释该店出售的矫正器已获得国际专利和国际CE认证并表示在国内医院使用多年后面还附上了该矫正器外国官网的链接在被问道是否有相关授权证明或国内认证时对方表示没有

而在一家牙套售价在20多元的网店内北青报记者看到网页上宣传的一款牙套是由美国齿科研究中心研制的德萨矫治器产品照片上可以看到是全英文下方还标有USA字样但当北青报记者进一步询问店家关于该款牙套的情况时对方竟改口称这是一款国产牙套北青报记者询问生产厂家是哪里对方称是安徽生产的北青报记者追问厂家的具体名称对方便不再回复任何消息

佩戴牙套后导致上牙不正下牙歪

北青报记者注意到有不少在网上购买了隐形牙套的消费者留言表示使用效果不理想也有以胶味重不舒服为由很快就放弃使用的此外还有不只一位消费者反映牙齿矫正过程中出现同一个问题明明是矫正上牙佩戴牙套后导致两颗下门牙歪了不少消费者在吐糟后纷纷表示决定放弃自行佩戴牙套还是去正规医院更安全文/本报记者 彭小菲

专家观点

光看照片就购买牙套 可能发生咬合错乱

北京大学口腔医院口腔正畸科副主任胡炜首先否定了网店仅凭照片就出售牙套的行为牙齿矫正器应该是个性化的因为每个人的牙齿大小牙弓宽窄是不一样的所以光看照片肯定是不行的

胡炜表示患者到正规医院进行牙齿矫正需要经过以下几个步骤缺一不可首先需要先取石膏模型拍X光片诊断后得出一个针对个人的设计方案其次用扫描机进行口内扫描形成数字化的三维模型然后将模型送到生产厂家厂家会根据医生的要求做出一个三维的矫治方案并反馈给医生接着医生会根据经验判断方案是否需要修改一般情况下都需要修改多次才能批准制作最后等牙套制作完成后患者在医生的指导下进行佩戴

那么私自购买佩戴牙套会造成哪些危害胡炜表示由于隐形牙套材料性能的制约以及牙齿受力移动的不确定性目前使用上还需要医生去把控戴上牙套后一旦牙齿没有按照预设的方向移动就很可能发生咬合错乱从而影响咀嚼功能也可能出现咬合干扰导致牙齿疼痛或松动

到正规医院矫正牙齿一到两周需要更换一次牙套一到两个月需要去一次医院医生需要检查牙齿是否按照预设方向移动从而随时作出调整而自行佩戴牙套一旦出现长时间错误矫正导致牙齿歪掉或出现更严重的问题再想挽救回来就难了

2014年6月新修订的医疗器械监督管理条例正式实施对医疗器械的监管思路制度设计和监管方式进行了重大调整在此基础上国家食品药品监督管理总局正在加快制定互联网销售医疗器械管理办法显然这是针对电商和线上销售医疗器械所制定的新的管理办法

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